Первый российский внутривенный иммуноглобулин человека нормальный «БиоГам» производства холдинга «Нацимбио» Ростеха разрешён к применению в педиатрической практике. Теперь препарат можно использовать с первого дня жизни, сообщили в пресс-службе госкорпорации.
Раньше «БиоГам» применяли только у взрослых, а детям с иммунодефицитами были доступны лишь импортные препараты. Эффективность и безопасность подтвердило клиническое исследование в пяти российских центрах: в нём участвовали 24 пациента до 18 лет с первичным иммунодефицитом. Частота серьёзных бактериальных инфекций составила 0,08 случая на пациента в год – ниже общего показателя в популяции (1 случай на человека в год).
«БиоГам» предназначен для заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах, а также для лечения заболеваний, требующих иммуномодулирующей терапии. Внутривенные иммуноглобулины входят в перечень жизненно необходимых препаратов и применяются в инфекционных болезнях, неврологии, ревматологии, гематологии, трансплантологии и онкологии. Такая терапия снижает риск инфекционных осложнений и улучшает качество жизни пациентов.
«Для нас важно, чтобы российские пациенты, нуждающиеся в заместительной терапии иммуноглобулинами, были обеспечены качественными отечественными препаратами, все этапы производства которых осуществляются в России. Поэтому мы последовательно развиваем свой продуктовый портфель и расширяем возрастные показания к применению существующих иммуноглобулинов с учётом актуальных потребностей здравоохранения. Возможность применять «БиоГам» у детей с рождения — важный шаг в этой работе. Выпуск препарата с расширенными показаниями мы планируем начать уже в декабре, а в течение года рассчитываем занять около 50% российского рынка нормальных внутривенных иммуноглобулинов в дозировке 100 мг/мл. Наша долгосрочная цель — создать условия для полного отказа от импортных поставок в этом сегменте», — отметил советник по науке холдинга «Нацимбио» Игорь Никитин.
«БиоГам» – первый российский внутривенный иммуноглобулин, очищенный хроматографическим методом. Он выпускается в концентрации 10% – это вдвое уменьшает объём вводимой дозы по сравнению с 5%-ными препаратами. Такой формат особенно важен в педиатрии, а также при сердечно-сосудистых и почечных заболеваниях, когда нужно ограничивать объём жидкости. Препарат зарегистрирован Минздравом в 2022 году.
Поддержка иммунитета важна не только в медицине, но и в питании. Интернет-газета «ЖУК» сообщала, что в Новосибирске создали напиток из бурой водоросли для поддержки иммунитета. НЭТИ совместно с индустриальным партнёром ООО «Надвоицкий завод ТДМ» разработал растительный питьевой комплекс на основе олигомеров L-фукозы из бурой водоросли.